【招募儿童性早熟患者】
【费用补助】:
采血补助: 800元/次,共计3200元
交通补助: 200元/次(受试者和监护人各200元),共计3000元/人
监护人误工补助: 300元/次,共计4500元
【入选标准】:
1.在进行任何与本试验相关的活动前,必须已获得由受试者的监护人或法定代理人签署的ICF 和 ≥ 8 周岁儿童受试者本人签署的书面 ICF;
2.性征提前出现,即女孩5 岁前出现乳房发育或 10.0 岁前出现月经初潮,男孩9.0岁前出现睾丸增大,并且确诊为中枢性性早熟;
3.在研究治疗开始前的妊娠试验必须阴性(仅针对女孩),并且在整个研究期间不得存在妊娠风险;
4.开始接受曲普瑞林治疗时,女孩 ≤ 9 岁(周岁),男孩为 ≤ 10 岁(周岁)
5.体重至少达到 20 kg;
能遵守研究方案中的限制及要求,并且研究者认为其能完成此项研究。
【报名资料】:
病历(确诊为中枢性性早熟);
盆腔B超(如有);
用药记录,购药凭证;
患者之前做过激发试验的不可以。
【研究中心】:
厦门大学附属第一医院、青岛市妇女儿童医院、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心、吉林大学第一医院、无锡市儿童医院、河南省儿童医院郑州儿童医院、山东省立医院、江西省儿童医院、威海市妇幼保健院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、西安交通大学第二附属医院、安徽医科大学第二附属医院、萍乡市妇幼保健院、成都市妇女儿童中心医院、武汉儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院