芹槐胶囊治疗痛风或高尿酸血症的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、
IIa 期临床试验
(请备注自己所在地区,否则将无法准确报名)
【费用补助】:
交通补助: 具体以各中心为准
【入选标准】:(请备注自己所在地区,否则将无法准确报名)
1.年龄 18-75 周岁(包括边界值),性别不限;
2.血清尿酸值(SUA)在随机前 14 天内符合下列条件之一:
(1) 满足 2015 年 ACR/EULAR 痛风分类标准诊断为痛风,且满足以下任一条件:
A.筛选期空腹 480μmol/L≤SUA<600μmol/L,且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者;
B.筛选期空腹 420 μmol/L≤SUA<600 μmol/L,合并高血压、糖尿病、血脂异常等疾病,且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者;
(2) 满足高尿酸血症诊断标准,且满足以下任一条件:
A.有高尿酸血症病史,筛选期空腹 540 μmol/L≤SUA<600 μmol/L,且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者;
B.有高尿酸血症病史,筛选期空腹 480 μmol/L≤SUA<600 μmol/L,合并高血压、糖尿病、血脂异常等疾病,且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者;
3.从筛选期至试验结束后 3 个月内无妊娠计划,且自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划(包括女性和男性受试者);
4.自愿参加试验并签署知情同意书。
【报名资料】:(请备注自己所在地区,否则将无法准确报名)
诊断为痛风或者高尿酸血症的病历,尿酸检查报告,泌尿系统B超
【研究中心】:
深圳市龙岗区人民医院、中山火炬开发区人民医院、武汉市第三医院、襄阳市第一人民医院、荆州市中心医院、大连理工大学附属中心医院、青岛大学附属医院、菏泽市中医医院、安庆市立医院、厦门大学附属翔安医院、广西中医药大学附属瑞康医院、玉林市红十字会医院