CTM012Ⅰ/II期临床试验项目介绍一、试验基本信息试验分期：Ⅰ/II期适应症：小细胞肺癌（SCLC）：经含铂方案联合PD-1/PD-L1治疗失败的不可手术/不适合放疗患者其他DLL3阳性晚期实体瘤（大细胞神经内分泌肺癌、神经内分泌前列腺癌、胶质母细胞瘤等）试验名称：一项评估CTM012在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及

项目基本信息：试验分期：Ⅰ/Ⅱ期（单臂、开放标签）适应症：- 小细胞肺癌（SCLC）：至少经含铂方案联合PD-1/PD-L1治疗失败- 其他DLL3阳性实体瘤：经标准治疗失败（包括大细胞神经内分泌肺癌、神经内分泌前列腺癌、胶质母细胞瘤等）试验名称：一项评估CTM012在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有

项目基本信息：试验分期：Ⅰ/Ⅱ期（Ⅰ期剂量递增+Ⅱ期队列扩展）适应症：- Ⅱ期队列2：RET突变甲状腺髓样癌（MTC，经多靶点TKI治疗失败）- Ⅱ期队列3：RET融合甲状腺癌（TC，一线标准治疗失败/放射碘难治）- Ⅱ期队列4：其他RET异常实体瘤（经一线标准治疗失败）- 注：当前无肺癌名额，预计9月下旬开放NSCLC队列

首个靶向DLL3的抗体偶联药物FZ-AD005进入临床，挑战经治小细胞肺癌，招募铂类化疗后进展的患者一、核心试验信息试验标题： 一项评估FZ-AD005在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心I/II期临床研究试验药物： FZ-AD005（一种靶向DLL3的抗体偶联药物）治疗方案： 本研究为单臂试验，包括

首个靶向PD-1/TIGIT双特异性抗体BC008-1A进入临床，挑战复发胶质母细胞瘤，招募标准治疗失败的患者一、核心试验信息试验标题： 一项评估BC008-1A注射液在经治复发CNS WHO 4级脑胶质瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心I/II期临床研究试验药物： BC008-1A注射液（一种特异性靶向PD-1和TIGIT的双特

首个靶向EGFR的PROTAC药物HJ-004-02片进入临床，攻克三代TKI耐药，招募经治EGFR突变晚期非鳞非小细胞肺癌患者一、核心试验信息试验标题： 一项评估HJ-004-02片在经治EGFR突变阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心I期临床研究试验药物： HJ-004-02片（一种新型靶向EGFR的蛋

首个口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合三代EGFR-TKI进入临床，挑战一线治疗，招募PD-L1阳性及EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌患者一、核心试验信息试验标题： 一项评估ABSK043胶囊联合甲磺酸伏美替尼在一线EGFR敏感突变及PD-L1阳性晚期非鳞非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心I/II期临床

首个国产靶向TROP2的抗体偶联药物QLC5513进入临床，联合免疫治疗，招募一线或二线治疗失败的三阴性乳腺癌等晚期实体瘤患者一、核心试验信息试验标题： 一项评估QLC5513单药及联合免疫疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心I/II期临床研究试验药物： QLC5513治疗方案： 本研究为I/II期

首个靶向CD3×DLL3×DLL3三特异性抗体ZG006进入临床，挑战经治小细胞肺癌及神经内分泌癌，招募含铂化疗后失败的患者一、核心试验信息试验标题： 一项评估注射用ZG006在经治晚期小细胞肺癌及神经内分泌癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心I/II期临床研究试验药物： 注射用ZG006治疗方案： 本研究为

首个TYK2抑制剂TQH3906胶囊进入临床，挑战中重度溃疡性结肠炎，招募传统治疗失败的患者一、核心试验信息试验标题： 一项评估TQH3906胶囊在中重度溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究试验药物： TQH3906胶囊治疗方案： 本研究为随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床