参与药物临床试验时，试药机构的专业程度与规范度是试药员关注的核心。我国试药机构按资质等级划分，不同等级在硬件设施、研究能力等方面差异显著，其中三甲医院与普通医院的试验区别尤为明显。
试药机构的资质等级由国家药品监督管理局依据《药物临床试验机构资格认定办法》评定，核心差异体现在审批门槛、硬件配置与人员资质上。三级资质机构需具备符合国际标准的 GCP 病房、完善的急救系统，以及由主任医师领衔的多学科研究团队；二级机构则在病床数量、专科覆盖范围上要求较低。通过全国试药招募网可查询机构资质备案信息，试药员可优先选择三级及以上机构报名。
三甲医院作为高等级试药机构，在试验中展现出三大优势：一是承接的多为国际多中心试验或一类新药研发项目，试验方案更严谨，数据可信度高；二是伦理审查委员会构成更权威，能充分保障试药员权益；三是对慢性病患者等特殊人群的筛选更精准，试验过程中不良反应处理更及时。普通医院则多承担仿制药一致性评价等风险较低的试验，流程相对简化。
试药员选择机构时，可通过正规试药平台核实机构资质，优先选择三甲医院参与高风险试验。报名前需确认机构是否具备对应适应症的研究经验，例如肿瘤试验需选择肿瘤科实力突出的三甲医院。通过试药招募渠道提交资料时，要注意查看医院是否提供免费体检与试验保险。
目前，试药员报名入口多集中在正规医疗平台与医院官网，试药员需警惕无资质机构的招募信息。参与试验前，可要求机构出示资质证书与既往试验数据，确保自身安全。
